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Description du produit
Le kit de détection rapide des anticorps IgG/IgM antituberculeux (méthode à l'or colloïdal) est un immuno-essai à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps de classe IgG/IgM antituberculeux dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et fournit un résultat de test préliminaire pour le diagnostic précoce et la prise en charge des patients atteints d'une infection par la tuberculose.
Toute interprétation ou utilisation de ce résultat de test préliminaire doit également s'appuyer sur d'autres résultats cliniques ainsi que sur le jugement professionnel des prestataires de soins de santé. D'autres méthodes de test doivent être combinées pour confirmer le résultat de test obtenu par ce dispositif.
【PRINCIPE DU TEST】
Ce kit adopte un test d'immunochromatographie à l'or colloïdal (GICA).
La carte de test contient :
1. Complexe d'antigène marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec deux lignes de test (ligne IgG et ligne IgM) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon se déplace vers l'avant le long de la carte de test sous l'action capillaire.
Si l'échantillon contient un anticorps IgG/IgM de la tuberculose, l'anticorps se liera à l'antigène de la tuberculose marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-IgG/IgM humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former une ligne T violette/rouge, indiquant que l'échantillon est positif pour l'anticorps IgG/IgM.
【Réactifs et matériaux fournis】
Modèle : T est Card , T est S trip
【DURÉE DE CONSERVATION ET STOCKAGE】
1. L'emballage d'origine doit être conservé dans un endroit sec à 2-30°C et à l'abri de la lumière.
2. La durée de conservation du kit de test est de 2 ans à compter de la date de fabrication. Reportez-vous aux étiquettes des produits pour connaître la date d'expiration indiquée.
3. L'emballage d'origine peut être transporté à 2-37℃ pendant 20 jours.
4. Après avoir ouvert l'emballage intérieur, la carte de test deviendra invalide en raison de l'absorption d'humidité, veuillez l'utiliser dans un délai d'une heure.
【Procédure de test】
Étape 1 : Laissez le dispositif de test, le tampon et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30 ℃) avant le test.
Étape 2 : Retirez le dispositif de test de la pochette scellée. Placez le dispositif de test sur une surface plane et propre.
Étape 3 : Étiquetez l’appareil avec le numéro de l’échantillon.
Étape 4 : À l'aide d'un compte-gouttes jetable, transférez le sérum, le plasma ou le sang total. Maintenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le(s) puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez immédiatement 2 gouttes de tampon de test (environ 70 à 100 μl). Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.
Étape 5 : Configurez un minuteur. Lisez les résultats dans 15 minutes.
N'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat. Si vous devez le conserver pendant une longue période, veuillez prendre une photo du résultat.
【INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST】
NÉGATIF:
Si seule la ligne de contrôle qualité C apparaît et que les lignes de test M et G ne sont pas violettes/rouges, cela indique qu'aucun anticorps n'est détecté et que le résultat est négatif.
POSITIF:
IgM positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test M apparaissent toutes les deux violettes/rouges, cela indique que l'anticorps IgM est détecté et le résultat est positif pour l'anticorps IgM.
IgG positif : si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test G apparaissent toutes les deux violettes/rouges, cela indique que l'anticorps IgG est détecté et le résultat est positif pour l'anticorps IgG.
IgM et IgG positifs : si la ligne de contrôle qualité C et les lignes de test M et G apparaissent toutes violettes/rouges, cela indique que les anticorps IgM et IgG sont détectés et le résultat est positif pour les anticorps IgM et IgG.
INVALIDE:
Si la ligne de contrôle qualité C ne s'affiche pas, le résultat du test n'est pas valide, qu'il y ait ou non une ligne de test violette/rouge, et il doit être testé à nouveau.
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