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Description du produit
Kit combiné de test rapide d'antigène SARS-COV-2 / FLU A et B / RSV
Test antigénique rapide pour la COVID-19, la grippe A et B et le VRS : le kit de test rapide antigénique combiné SARS-COV-2 / FLU A et B / VRS est un outil de diagnostic polyvalent conçu pour détecter rapidement les infections virales. Il couvre trois domaines critiques : la COVID-19, la grippe (grippe A et B) et le virus respiratoire syncytial (VRS). En utilisant des antigènes spécifiques, ce test fournit des résultats rapides, permettant aux professionnels de la santé de prendre des décisions opportunes. Que ce soit dans les cliniques, les hôpitaux ou les points de service, ce kit offre une solution complète pour identifier ces virus contagieux.
【UTILISATION PRÉVUE】
Le SARS-CoV-2, la grippe A et B et le virus respiratoire syncytial sont des sources courantes d'infection qui provoquent des maladies respiratoires. Les symptômes causés par ces trois virus sont très similaires, principalement des maux de tête, de la fatigue, de la fièvre, de la toux, une congestion nasale et des maux de gorge. Il est extrêmement difficile de déterminer quel virus est à l'origine des symptômes.
Le kit de test rapide d'antigènes Babio ® Combo SARS-COV-2 / FLU A et B / RSV (méthode à l'or colloïdal) peut fournir une détection rapide des antigènes viraux SARS-COV-2 et/ou grippe A et/ou B et/ou RSV. Il peut fournir un résultat de test instantané en 15 minutes par du personnel minimalement qualifié sans utiliser d'équipement de laboratoire.
【PRINCIPE DU TEST】
Ce kit adopte un test d'immunochromatographie à l'or colloïdal.
SRAS-COV-2:
La carte de test contient :
1. Complexe d'anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec des lignes de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon se déplace vers l'avant le long de la carte de test sous l'action capillaire.
Si l'échantillon contient un antigène du SRAS-CoV-2, l'antigène se liera à l'anticorps SARS-CoV-2 marqué à l'or colloïdal, et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former une ligne bordeaux, montrant que l'échantillon est positif pour l'antigène.
Grippe A/B
La carte de test contient :
1. Complexe d'anticorps monoclonal anti-grippe A et B marqué à l'or colloïdal et d'anticorps de contrôle qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec des lignes de test (ligne T1 et ligne T2) et une ligne de contrôle qualité (ligne C). La ligne T1 est pré-revêtue d'un anticorps anti-grippe A, la ligne T2 est pré-revêtue d'un anticorps anti-grippe B et la ligne C est pré-revêtue d'un anticorps de ligne de contrôle.
L'antigène de la grippe est d'abord extrait de l'échantillon à l'aide d'un tampon d'extraction. Les extraits d'antigène entrent en contact avec la bandelette de test puis migrent par capillarité à travers la bandelette de test. L'antigène de la grippe A, s'il est présent dans l'extrait, se lie aux conjugués d'anticorps. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par les anticorps anti-grippe A pré-enrobés, formant une ligne T1 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif à la grippe A.
L'antigène de la grippe B, s'il est présent dans l'extrait, se lie aux conjugués d'anticorps. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par les anticorps anti-grippe B pré-enrobés, formant une ligne T2 de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test de la grippe B.
Le test contient un contrôle interne (ligne C) qui doit présenter une ligne de couleur bordeaux des anticorps de contrôle, quelle que soit la coloration des lignes de test. Si la ligne C ne se développe pas, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre dispositif.
VRS :
La carte de test contient :
1. Anticorps monoclonal anti-RSV marqué à l'or colloïdal et complexe d'anticorps de contrôle qualité.
2. Membranes de nitrocellulose immobilisées avec des lignes de test (ligne T) et une ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon est ajoutée au puits d'échantillon de la carte de test, l'échantillon se déplace vers l'avant le long de la carte de test sous l'action capillaire.
Si l'échantillon contient un antigène du VRS, l'antigène se liera à l'anticorps VRS marqué à l'or colloïdal et le complexe immun sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-humain immobilisé sur la membrane de nitrocellulose pour former une ligne bordeaux, montrant que l'échantillon est positif pour l'antigène.
【Réactifs et matériaux fournis】
Matériel fourni :
Note:
1. Les composants des différents kits de lots ne sont pas interchangeables.
Modèle : Carte de test , voyage d' essai
【DURÉE DE CONSERVATION ET STOCKAGE】
1. L'emballage d'origine doit être conservé dans un endroit sec à 2-30°C et à l'abri de la lumière.
2. La durée de conservation du kit de test est de 2 ans à compter de la date de fabrication. Reportez-vous aux étiquettes des produits pour connaître la date d'expiration indiquée.
3. L'emballage d'origine peut être transporté à 2-37℃ pendant 20 jours.
4. Après avoir ouvert l'emballage intérieur, la carte de test deviendra invalide en raison de l'absorption d'humidité, veuillez l'utiliser dans un délai d'une heure.
【Procédure de test】
1. Ouvrez la boîte d’emballage, sortez l’emballage intérieur et laissez-le s’équilibrer à température ambiante.
2. Retirez la carte de test de la pochette scellée et utilisez-la dans l'heure suivant son ouverture.
3. Placez la carte de test sur une surface propre et plane.
【INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST】
1. NÉGATIF :
SARS-COV-2 / FLU A et B : si seule la ligne de contrôle de qualité C apparaît et que les lignes de test T/T1/T2 ne sont pas bordeaux, cela indique qu'aucun antigène n'est détecté et que le résultat est négatif. En raison de la limitation de la sensibilité de détection, des résultats négatifs peuvent être causés par des concentrations d'antigène inférieures à la sensibilité analytique du produit.
2. POSITIF :
SARS-COV-2 et RSV : Si la ligne de contrôle qualité C et la ligne de test T apparaissent toutes les deux, cela indique que l'antigène est détecté. Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés par d'autres méthodes de test et des résultats cliniques avant qu'un diagnostic ne soit établi.
GRIPPE A et B :
En plus de la présence de la ligne C, si la ligne T1 se développe, le test indique la présence du virus de la grippe A. Le résultat est positif ou réactif à la grippe A.
En plus de la présence de la ligne C, si seule la ligne T2 se développe, le test indique la présence du virus de la grippe B. Le résultat est positif ou réactif à la grippe B.
En plus de la présence de la ligne C, si les deux lignes T1 et T2 se développent, le test indique la présence du virus de la grippe A et du virus de la grippe B. Le résultat est positif ou réactif à la grippe A et B.
3. INVALIDE :
Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas affichée, le résultat du test est invalide, qu'il y ait ou non une ligne de test bordeaux, et il doit être testé à nouveau.
Répétez le test en utilisant l’échantillon restant ou un nouvel échantillon, si les résultats ne sont pas clairs.
Si le test répété ne produit aucun résultat, cessez d'utiliser le kit et contactez le fabricant.
【Avantage du produit】
- Couverture complète : Le kit détecte simultanément le SRAS-CoV-2 (COVID-19), les virus de la grippe A et B et le VRS.
- Résultats rapides : En quelques minutes, le test fournit des résultats précis, facilitant une prise en charge rapide du patient.
- Facilité d’utilisation : Le test est convivial, ce qui le rend adapté à divers contextes de soins de santé.
- Détection précoce : l’identification précoce des infections permet de prévenir toute propagation ultérieure et de garantir un traitement rapide.
- Performances fiables : la sensibilité et la spécificité du test répondent aux normes cliniques, améliorant ainsi la confiance diagnostique.
- Emballage pratique : chaque kit comprend tous les composants nécessaires pour des tests efficaces.
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